Определение антител IgM/IgG или IgG к коронавирусной инфекции SARS-CoV-2 (COVID-19)

В конце декабря 2019 года китайские власти сообщили о вспышке пневмонии неизвестного происхождения в городе Ухань. Первые заболевшие имели отношение к рынку морепродуктов. Эксперты предварительно установили, что возбудителем заболевания стал новый тип коронавируса - 2019-nCoV.

Тестирование на наличие антител к коронавирусной инфекции стало одним из самых востребованных лабораторных исследований среди населения.

BAU/мл – новый стандарт измерения антител IgG

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) утвердила международный стандарт измерения — First WHO International Stendart for anti-SARS-CoV-2 immunoglobulinum (human), с единицей измерения BAU — «binding antibody units» («единицы связывающих антител»).

Такое приведение к единому стандарту поможет в унификации серологических методов SARS-CoV-2 и облегчит текущие исследования иммунного ответа на вирус, связанного с естественной инфекцией, вакцинацией и терапевтическим лечением.

Интерпретация результата по новому стандарту оценки иммунного статуса:

• < 10,0 BAU /мл — отрицательный
• ≥ 10,0 BAU /мл — положительный.

Ориентировочная градация по данным производителя по уровню вируснейтрализующих антител при результатах:

• от 0 до 10 ВАU/мл = результат отрицательный, антител нет;
• при >150 BAU/мл = вируснейтрализующая активность ярко выражена в 100% случаев (достаточный уровень для защиты, вакцинация не требуется);
• при 80-149,9 BAU/мл = вируснейтрализующий эффект действует только в 50% случаев (контроль в динамике);
• при 11-79 BAU/мл = вируснейтрализующий эффект низкий (принятие решения по вакцинации);
• 500 и выше = выработан максимальный уровень антител (вакцинация не требуется).

Для чего нужно определять в крови специфические антитела на IgG?

Антитела (IgG) начинают появляться в крови с 3-й-4-й недели от момента попадания коронавируса в организм человека и достигают максимума в течение нескольких недель. Уровень этих антител говорит о степени защищенности от коронавирусной инфекции. Чем он выше, тем более защищенным считается человек. Антитела вырабатываются даже при бессимптомном течении инфекции. В большинстве случаев повышенный уровень IgG сохраняется в крови длительное время, тем самым защищая от повторного заражения.

Для чего нужно определять в крови специфические антитела на IgM?

Выявление только антител класса IgM может быть как признаком начала заболевания, так и признаком неспецифической реакции иммунитета в связи с другими острыми или хроническими заболеваниями. Появление антител как правило происходит на 5-8й день. При выявлении антител класса IgM целесообразно сдать мазок на выявление вируса методом ПЦР. В случае отсутствия каких-либо симптомов и отрицательного теста на наличие вируса (ПЦР) рекомендован повторный тест на антитела через 3-4 недели для оценки динамики иммунного ответа.

Кому показаны данные исследования:

• Всем кто желает определить степень своей защищенности от коронавирусной инфекции.
• Лицам, переболевшим COVID-19. Им определяют уровень сформированного иммунитета, в том числе возможность быть донором плазмы для лечения больных коронавирусной инфекцией.
• Гражданам, которые находятся или могли находиться в очагах инфекции (медицинские работники, контактные по COVID-19 после 14 дней карантина).

Кому не проводится исследование в Клинике:

• Лицам, которые в течение последних 2-х недель находились в контакте со знакомыми, родственниками или коллегами, у которых лабораторно подтвержден диагноз 2019-nCoV инфекция.
• Лицам с симптомами ОРВИ (повышение температуры тела, отсутствие обоняния, боль и першение в горле, сухой кашель, ощущение заложенности в грудной клетке и др.).
• Лицам у которых отмечались симптомы ОРВИ в течение последних 2-х недель.
• Лицам, которые отмечали повышение температуры тела выше 37,5 гр.С, в течение последних двух недель, даже при отсутствии других симптомов ОРВИ.

Метод проведения, подготовка, сроки:

Для проведения анализа берётся венозная кровь.

Специальная подготовка для проведения анализа не требуется.

Рекомендуется взятие крови проводить не ранее чем через 4 часа после последнего приема пищи.

Забор материала осуществляется ежедневно с 8:30 до 13:00.

Готовность результатов 1-2 рабочих дня для теста на IgG и 2-3 дня для исследования на IgM/IgG.

Критерии точности (достоверности):

• Клиническая чувствительность составляет 97%.
• Клиническая специфичность составляет 99%.

Новейшее исследование на IgG к рецептор-связывающему домену гликопротеина S (spike) проводится в специализированной лаборатории с европейской аккредитацией "НАКФФ" на тест-системах, разработанных ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России.

Исследование на IgG (метод ИФА, количественный) проводится в специализированной лаборатории с европейской аккредитацией "НАКФФ" на тест-системах, разработанных ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России.

Скрининговый тест на IgM/IgG (метод ИХГА, количественный) проводится в специализированной лаборатории с европейской аккредитацией "КДЛ".